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派瑞林涂层在医疗领域的应用
发布日期:2021-06-23 10:31 发布人:admin
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派瑞林Parylene涂层采用独特的真空气相沉积工艺制备,其制备过程如下:首先,在真空条件下固态派瑞林原料在130℃升华气化,然后在680℃高温下,将气态双分子裂解成活性单体;最后在真空常温下,气态单体在基体上生长聚合,在基材表面“生长”出完全敷形的派瑞林聚合物薄膜涂层,该涂层具有其他涂层难以比拟的性能优势。它能涂敷到各种形状的表面,包括尖锐的棱边,裂缝里和内表面。
 
派瑞林Parylene涂层不仅电性能和防护性能好,而且生物相溶性也好,它已通过美国FDA论证,满足美国药典生物医用材料VI类标准,被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。
有些医疗器械具有需小心保护的内部电子元件(植入式或外部),由于这些电子元件体积微小,没有足够的重量进行沉降、喷涂或涂刷,一些微小的装置还会受到气隙、厚度不均等因素的不良影响,因此无法采用传统的防护涂层。Parylene真空镀膜以其良好的耐腐蚀、耐有机溶剂,抗菌抗氧、 低阻滞性、低摩擦系数及生物相容性,在国际临床运用的生物医疗器材的表面涂层上,将逐步取代TiNi(镍钛)合金涂层而被列为首选材料。如骨钉、探针、针头、临时手术器械、导尿管、制动器及耳蜗植入器,心脏起搏器、脑电极、植入式传感器、射频治疗仪、血液分析传感器和高频手术刀等微型电子医疗器械。
  
各类医疗器械使用parylene涂层的优点
Ø 心脏辅助器——如心脏起搏器及电震发生器中的精密电子线路,用parylene封住可防止受到生物液体腐蚀,保护金属外壳。
Ø 压力传感器——如血压传感器,沉积少量parylene就能充分绝缘,且不会明显改变这些器件的操作。
Ø 替代性器件——如复原性人造器件,用parylene保护可消除与显微输送有关的问题,并能防止生物液体的腐蚀。
Ø 超声波换能器——用于观测血管内壁的微型传感器,用parylene后,可防止腐蚀和击穿。
Ø 骨质生长刺激器——用parylene后可使此器件与生物液体隔离,人体细胞易与parylene表面增长形成同结构的薄层组织。
Ø 脑部探针——用parylene可使脑部刺激探针表面润滑,并可使其进行选择性绝缘。
Ø 导尿管——用parylene保护可提供良好的润滑性并防止生物液的腐蚀。
Ø 骨钉——parylene保护骨钉不受腐蚀,且可润滑无需降低尺寸限制。
Ø 针头——parylene可封住金属的显微疏松,形成光滑无气孔的表面,减少附着物污的可能。
Ø 套管——用于剖腹手术的精密器械,如有导电金属轴的灼烧套管,用parylene绝缘后指导射频能量达到尖部的准确区域。
Ø 医用瓶塞——作为一种新型药用包装材料,Parylene涂层阻断了胶塞和药物的接触,较普通丁基胶塞更能提高药品的稳定性。
由于派瑞林parylene涂层具有如下性能,广泛适用于医疗器械产品中
Ø parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求
Ø parylene涂层符合FDA G95-1
Ø parylene符合(ROHS)2002/95/EC
Ø 生物兼容性和生物稳定性
Ø 极佳的防化学物、防潮、超强绝缘及防电子阻隔性能,较好的机械强度,耐用且附着良好
Ø 微米级涂层厚度均匀可控,可控制厚度降低500A
Ø 干膜润滑性
Ø 良好光学性能
Ø 本身无毒,无副产物
Ø 可承受常规消毒

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